Ihre Aufgaben

Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen)
• Unterstützung bei Zulassungs- und Zertifizierungsprozessen nach IVDR, ISO-Normen, FDA-Anforderungen
• Vorbereitung von Audits und Begleitung von Behördenkommunikation
• Vorbereitung von Präsentationen

Forschung & Entwicklung

• Beteiligung an der Marktanalyse (z.B. Literaturrecherche, Präsentation der Ergebnisse)
• Weiterentwicklung der Produktdarstellung im Intranet
• Beteiligung an Entwicklungsprojekten (z.B. Dokumente erstellen, Tests durchführen)

Teamassistenz & administrative Unterstützung

• Begleitung von Bestell- und Beschaffungsprozessen
• Pflege der Projekt- und Abteilungsdokumentation

Anforderungen

• Aktuell eingeschriebener Student (m/w/d) im Bereich der Medizintechnik, Biomedical Engineering oder einer vergleichbaren Studienrichtung
• Strukturierte, selbstständige und organisierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit Office (v.a. Excel, Word, Power Point)
• Als ideal sehen wir das Pflichtpraktikum von 20 Wochen an.

Was wir bieten

• Mentoring & Onboarding.
• Persönliche & fachliche Weiterentwicklung.
• Flexible Arbeitszeiten.
• Mobilarbeit.
• Praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement der numares AG, das die Anforderungen der IVDR (in vitro diagnostic regulation) erfüllen muss
• Zentraler Standort im BioPark in unmittelbarer Nähe zur Universität und OTH Regensburg
• Attraktive Vergütung.

Über uns

Numares Health entwickelt fortschrittliche Biomarker-Tests zur Diagnose und Messung des Krankheitsverlaufs bei Erkrankungen, die mit Stoffwechselstörungen zusammenhängen, wie z. B. chronische Nieren-, Leber- und Herzerkrankungen.  Wir nutzen die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR), um mehrere Biomarker - bekannte und neu entdeckte - aus einer einzigen Serumprobe zu quantifizieren. Durch maschinelles Lernen werden dann die wenigen, spezifischen Metaboliten identifiziert, die für die Diagnose relevant sind. Das AXINON® System, das eine von der FDA zugelassene Technologie verwendet, ist unsere zentrale Technologieplattform. Es integriert diagnostische Testalgorithmen in die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR).